EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

光化学作用对肿瘤细胞胞吞大分子的释放

目的观察不同光敏剂在肿瘤细胞内的分布,以及光化学作用对肿瘤细胞胞吞大分子的释放作用.方法使用激光共聚焦显微镜观察ALA、ALA-HE、HMME、TPPSa2在肿瘤细胞SW480、K562的胞内分布,使用FITC-右旋糖酐观察肿瘤细胞对荧光标记大分子的胞吞作用,通过光照激发光敏化细胞,动态观察光化学作用前后胞吞大分子FITC-右旋糖酐的胞内分布变化.结果ALA、ALA-HE、HMME、TPPSa24种光敏剂均表现为胞质分布,核内分布少.ALA、ALA-HE的胞内分布主要表现为胞质内的弥散性荧光.HMME则表现为胞质内颗粒状荧光与弥散荧光同时存在.TPPSa2为典型的胞质内颗粒状荧光分布.光敏剂在SW480、K562两种肿瘤细胞的胞内分布没有明显差异.光照激发不同光敏剂对肿瘤细胞胞吞FITC-左旋糖酐的胞内分布影响不同.由TPPSa2及HMME活化而产生的光化学作用表现出明显的荧光颗粒重分布,ALA、ALA-HE则对胞吞荧光无明显重分布作用.结论不同光敏剂因其不同的理化性质而表现为不同的胞内分布.光化学作用可对肿瘤细胞胞吞大分子产生胞吞释放作用,其作用机制可能与光化学作用对胞吞泡的破坏有关.     

皮质发育障碍模型的建立及其致痫敏感性的研究

目的:建立皮质发育障碍模型,探讨皮质发育障碍模型的敏感性。方法:在SD大鼠孕17d腹腔注入1,3-二氯乙烯-亚硝基脲(BCNU)制作皮质发育障碍模型;Nissl染色观察P60d仔鼠病理变化;选取P60d雄性仔鼠,腹腔注射氯化锂-毛果芸香碱,分别比较两组大鼠癫发生的潜伏期、持续状态时间和死亡率。结果:同龄仔鼠脑组织湿重实验组比对照组显著减轻(P<0.01);Nissl染色显示皮质变薄、皮质层次紊乱、海马区域异位细胞异常聚集;有皮质发育障碍的仔鼠注射氯化锂-毛果芸香碱后,癫发生的潜伏期显著缩短(P<0.01),癫持续状态时间延长(P<0.01),死亡率显著升高(P<0.05)。结论:BCNU致皮质发育障碍模型具有癫易感性。     

臂丛神经卡压综合征的诊治

目的探讨位于臂丛神经及其前中斜角肌周围的神经卡压综合征的特点及其诊治方法。方法2003年7月～2006年1月,采用门诊收集病例,根据病情轻重分组,分别采用药物、局部封闭及手术方法治疗179例确诊为臂丛神经和(或)其属支卡压综合征的患者。其中采用药物、手法治疗89例；注射治疗74例,其中需要第二次注射32例；手术治疗16例,同时或分别进行双侧手术2例,需要第二次手术者1例。结果128例患者得到1个月～2年5个月随访。其中,药物手法治疗55例,症状均有不同程度改善或能维持现状。局部注射治疗58例(其中接受第二次注射者24例),2例出现心跳减缓,其余病例无并发症发生,VAS评分情况：1分2例,2分16例,3分20例,4分12例,5分3例,6分3例,7分2例；第二次注射结果：2分5例,3分16例,4分3例。手术治疗15例,其中10例术后症状得到明显改善,恢复工作。结论臂丛神经及其属支涉及其周围众多神经,可产生众多症状；明确病因后,治疗上以保守治疗为主,效果欠佳者采用手术治疗,均可取得较好疗效。     

鸡抗内毒素卵黄抗体IgY的制备

目的：研究分别应用内毒素（LPS）、类脂A(LipidA)和大肠杆菌突变株15免疫鸡后其蛋黄中抗内毒素抗体IgY的产量、纯度、效价并筛选最佳免疫抗原。方法：分别应用内毒素（LPS）、类脂A(LipidA)和大肠杆菌J5突变株作为抗原免疫25周龄Leghom鸡，水溶法（WD）提取蛋黄中抗体IgY，双紫外光测定抗体含量，SDS-PSGE电泳检测抗体纯度，细胞酶联染色和ELISA检测抗体特异性、效价及筛选最佳免疫抗原。结果：3种抗内毒素IgY含量和效价分别为14.4mg/ml和1：12 800（J5）、10.61mg/ml和1：12 800（LPS）、9.26mg/ml和1：3200（LipidA），抗体纯度均为95％左右。结论：大肠杆菌突变株J5和内毒素（LPS）为最佳免疫抗原，免疫鸡后其蛋黄中抗内毒素抗体IgY的产量和效价最高。     

护理工作中院内感染相关问题与对策

目的 :提出护理工作与院内感染相关问题与对策。方法 :通过监测 ,找出护理工作引起院内感染存在的问题及薄弱环节 ,并制定相应对策。结果 :建立严格的控制感染的管理制度 ,层层落实把关 ,主动和独立地判断出行之有效的预防措施。结论 :在感染管理工作中严格认真执行消毒、灭菌、无菌操作 ,最大限度地避免因护理工作失误而引起的医院内感染     

组织工程血管管状支架的制备与动态培养在血管组织工程中的应用

目的探索体外构建组织工程血管及细胞种植的方法。方法(1)制备管状支架模具,采用模具成形,冷冻干燥等技术,应用胶原和透明质酸复合体外预构管状支架;(2)分动态种植和静态培养两组进行细胞分层种植,每组12个,应用水溶性磺酸四唑(WST-1)测定,扫描电镜观察,5-溴2-脱氧嘧啶核苷(BrdU)细胞标记鉴定比较两种方法的细胞生长情况。结果(1)成功制备了管状支架,在培养液中约3周可保持管腔形态不变形,不塌陷;2.WST-1测定值在培养6、14、20 d分别为:动态组0.842±0.110、1.124±0.102、1.132±0.112,静态组0.386±0.121、0.489±0.245、0.499±0.265,两组比较差异有统计学意义,电镜和BrdU标记表明动态组细胞排列整齐有序。结论应用模具成形,冷冻干燥技术预构管状支架的方法切实可行,动态培养有助于细胞种植,本研究为组织工程血管的构建方法提供了思路。     

CT导向下经皮射频消融术治疗肾上腺恶性肿瘤

目的对29例肾上腺肿瘤患者行射频消融（RFA）治疗，研究其近期局部治疗效果、不良反应和副作用。方法肾上腺肿瘤患者共29例，病灶总数31个，其中直径≤2．0cm的病灶共5个，2．1-4．0cm者18个，4．1-6．0cm者5个，≥6．1cm者3个，经RFA治疗1个月后行螺旋CT双期增强扫描评价肿瘤治疗效果。结果上述病灶经消融治疗后达到完全坏死者分别为5个、18个、3个、2个。患者无严重并发症出现。结论RFA治疗安全可靠，副作用小，是治疗肾上腺恶性肿瘤的有效方法之一。     

抽动障碍中医证型与血清单胺类物质的相关性研究

目的 观察抽动障碍不同中医证型患者血清多巴胺、去甲肾上腺素等单胺类神经递质的水平,并探讨各证型之间血清神经递质的水平是否存在差别.方法 采用化学荧光法测定46例抽动障碍患者(病例组)血清多巴胺、去甲肾上腺素水平,并与40例正常儿童(对照组)进行比较.结果 病例组血清多巴胺为0.449μg/ml,对照组为0.210μg/ml;病例组血清去甲肾上腺素为0.227μg/ml,对照组为0.127μg/ml,两组各均值比较,病例组血清多巴胺和去甲肾上腺素均显著高于对照组.病例组外风侵袭、肝风内动型,或兼气郁化火型,或兼脾虚痰聚型,或兼阴虚风动型血清多巴胺水平分别为0.316、0.400、0.235、0.247μg/ml,四者比较有显著性差异;病例组符证型血清去甲.肾上腺素水平分别为0.203、0.224、0.144、0.154μg/ml,四者比较差异有显著性.结论 抽动障碍患者存在多巴胺和去甲肾上腺素水平异常,且各证型血清多巴胺、去甲肾上腺素水平有明显差异,而尤其以外风侵袭、肝风内动兼气郁化火型水平最高.     

广东省梅县重点人群碘营养状况调查分析

Objective To estimate the present salt iodine content and iodine nutrition need of high risk population of iodine deficiency disorder in Meixian County. Methods Each primary school was selected from urban and rural areas(Xiyang Town, 20 kilometers away from Meixian County), the goiter rate of 8 to 10 year-old students was examined and urinary iodine and household salt iodine was sampled. Twenty to 40 year-old women of childbearing age nearby schools around the urban and villages around Xiyang Town were selected to collect their urine and salt samples. At urban hospitals and rural health centers, 0 to 2 year-old infant urine samples were collected, Thyroid gland was palpated and urinary iodine was determined by iodine in urine by As3+-Ce4+catalytic spectrophotometry, salt iodine was determined by direct titration. Results The goiter rates of 8 to 10 year-old students were 1.5 % (3/200), 1.0% (1/100) for the urban area and 2.0% (2/100) for rural area. Median of urinary iodine in 8 to 10 year-old students, infants, women of childbearing age averaged at 237.1 μg/L and 280.1, 234.7,187.6 μg/L respectively, with each being 287.4,245.0,205.5 μg/L in urban area and 278.9,228.5,176.4 μg/L in rural area. Women of childbearing age had a higher percentage of urinary iodine < 50.0 μg/L than students,students had a higher percentage than infants, each being 7.5%(15/200), 4.5%(9/200), 4.0%(4/100). The ration of urinary iodine > 300.0 μg/L was more in infants than in students, that in students was more than that in women of childbearing age, each being 33.0% (33/100), 30.0% (60/200),22.5% (45/200). The median of salt iodine was 27.2 mg/kg. The coverage of iodized salt was 100.0%(400/400). Ninty-seven percent(194/200) and 96.0% (192/200) of qualified iodized salt were consumed in urban area and in rural area. Conclusions The amount of iodine added to salt meets the requirement in the 3 kinds population risk of iodine deficiency disorder. But a higher iodine status has been found out in students and infants. It is reasonable to decrease the present salt iodine content.